2020年6月25日，歐盟委員會發(fā)布了（EU）2020/878 法規(guī)，對REACH法規(guī)的附件II進行了修訂。REACH法規(guī)附件II規(guī)定了歐盟化學品安全數(shù)據(jù)表的內(nèi)容和格式要求。新規(guī)定意味著將對歐盟市場的SDS進行修訂。在本文中，我們將簡要概述主要變化。

新要求包括：

1.SDS與聯(lián)合國全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度（GHS）修訂版7和8保持一致。

2.在第1節(jié)中包含唯一的公式標識符（UFI）（符合法規(guī)（EU）2017/542）

3.以納米形式投放市場的物質(zhì)（符合（EU）2018/1881法規(guī)）以及具有內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì)和混合物的附加信息要求

4.根據(jù)CLP 1272/2008的規(guī)定，增加特定濃度限值（SCL），乘數(shù)因子和急性毒性估計值（ATE）

（EU）2020/878一般要求：

以下是兩個常規(guī)要求：

安全數(shù)據(jù)表中使用的語言應簡單，清晰，準確，避免使用專業(yè)術語，首字母縮寫詞和縮寫。諸如“可能危險”，“無健康影響”，“在大多數(shù)使用條件下安全”或“無害”之類的陳述，或任何其他表明該物質(zhì)或混合物無危險的陳述，或與分類不符的任何其他陳述不得使用該物質(zhì)或混合物中的一種。

安全數(shù)據(jù)表的所有頁面（包括任何附件）均應編號，并應標明安全數(shù)據(jù)表的長度（例如“ 第1頁，共3頁”）或指示是否緊隨其后的頁面（例如如“下一頁續(xù)”或“安全數(shù)據(jù)表結(jié)尾”）。 

第1節(jié)：物質(zhì)/混合物的識別

納米形式的物質(zhì)：

如果安全數(shù)據(jù)表涉及一種或多種納米形式，或包括納米形式的物質(zhì)，則應在SDS第1節(jié)中的產(chǎn)品標識符中使用“納米形式”來表示。

唯一配方標識： 

如果混合物具有唯一法規(guī)標識（UFI），且符合法規(guī)（EC）1272/2008附件八A部分第5節(jié)的規(guī)定，并且在安全數(shù)據(jù)表中注明了該UFI，則該UFI應在第1節(jié)中提供。 

第2節(jié)：危害識別

      改善內(nèi)分泌干擾物通過供應鏈的溝通，不僅應在第2.3節(jié)其他危害中提供有關該物質(zhì)是否符合持久性，生物蓄積性和毒性的標準，還是具有非常持久性和極強生物蓄積性的標準的信息，還應提供有關該物質(zhì)是否符合要求的信息。包含在根據(jù)第59條第（1）款建立的具有內(nèi)分泌干擾特性的清單中，以及該物質(zhì)是否是被鑒定為具有內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì)。 

對于混合物，應提供混合物中每種濃度等于或大于0.1％（重量）的此類物質(zhì)的信息。

（EU）2020/878法規(guī)執(zhí)法：

新規(guī)定于2021年1月1日生效，現(xiàn)有的SDS可以使用到2022 年 12月31 日。

參考

2020年6月18日的（EU）2020/878委員會法規(guī)，修正了歐洲議會和理事會關于化學品注冊，評估，授權和限制（REACH）的（EC）No 1907/2006法規(guī)附件II：

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0878

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