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哪些國(guó)家和地區(qū)需要強(qiáng)制性CE認(rèn)證?

CE標(biāo)志雖然是強(qiáng)制性的,但仍然是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,在每種情況下都會(huì)略有不同,除了歐盟指令的總清單之外,每個(gè)成員國(guó)都有自己的一套法規(guī)要遵循,最初,歐盟(EU)貿(mào)易市場(chǎng)看起來(lái)像一個(gè)迷宮,對(duì)于那些對(duì)在歐盟消費(fèi)市場(chǎng)中導(dǎo)航失去信心的人,這里有一些符合CE的國(guó)家/地區(qū)的事實(shí),這些事實(shí)將有助于澄清這些事實(shí)。


非歐盟產(chǎn)品進(jìn)口商進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的基本責(zé)任是什么?

進(jìn)入歐盟的產(chǎn)品進(jìn)口商被視為產(chǎn)品的“合法制造商”,作為非歐盟制造商和歐盟賣(mài)方之間的連接紐帶,他們應(yīng)該對(duì)系統(tǒng)有充分的了解,并對(duì)CE標(biāo)志負(fù)全部責(zé)任。


來(lái)自非歐盟國(guó)家的產(chǎn)品進(jìn)口商必須檢查其產(chǎn)品是否符合必要的歐盟ce安全,健康和環(huán)保要求。

基本職責(zé)如下:

1.非歐盟來(lái)源的制造商在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前已經(jīng)履行了必要的義務(wù),并確保可以根據(jù)需要進(jìn)行證明。

2.可根據(jù)要求提供必要的文件,例如《歐盟符合性聲明》和任何其他技術(shù)文件。

3.制造商的聯(lián)系方式始終是最新的,并可應(yīng)要求提供。

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哪些國(guó)家/地區(qū)需要強(qiáng)制性的CE標(biāo)志?

歐盟有28個(gè)國(guó)家需要強(qiáng)制性CE認(rèn)證,目前包括英國(guó)在內(nèi),因?yàn)橛?guó)退歐可能不會(huì)更改其CE合規(guī)性規(guī)定,盡管在不久的將來(lái)可能會(huì)有UKCA替代方案。


歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)(EFTA)的成員已簽署歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA),因此,它們也需要強(qiáng)制性的CE標(biāo)記,瑞士是另一個(gè)EFTA國(guó)家,要求產(chǎn)品必須符合歐盟醫(yī)療器械指令。


有趣的是,土耳其既不是歐盟,歐洲自由貿(mào)易區(qū)聯(lián)盟(EFTA)也不是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)成員國(guó),都已按照要求實(shí)施了許多歐洲CE標(biāo)志指令,認(rèn)證專(zhuān)家在導(dǎo)航所有國(guó)家/地區(qū)細(xì)致的CE法規(guī)方面擁有豐富的知識(shí)。


歐盟,歐洲自由貿(mào)易區(qū)和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)與CE標(biāo)記有何區(qū)別?

歐盟:自第二次世界大戰(zhàn)后成立以來(lái),歐洲聯(lián)盟已有28個(gè)國(guó)家/地區(qū),并且不斷擴(kuò)大,所有成員均遵循CE標(biāo)志體系。


EFTA:冰島,利希滕斯坦,挪威和瑞士組成EFTA國(guó)家,他們與加拿大簽訂了自由貿(mào)易協(xié)議,盡管CE標(biāo)記并不能證明產(chǎn)品符合加拿大標(biāo)準(zhǔn)。


歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū):除瑞士外,歐洲自由貿(mào)易區(qū)成員國(guó)和歐盟已經(jīng)合作組建了自由貿(mào)易歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū),成員遵循CE標(biāo)記系統(tǒng)。


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